ฟิล์มละลายในช่องปาก
Films Doloring Films (ODF) เป็นรูปแบบปริมาณการออกจากช่องปากของแข็งในช่องปากใหม่ซึ่งได้ใช้กันอย่างแพร่หลายมากขึ้นในต่างประเทศในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ปรากฏในช่วงปลายทศวรรษ 1970 หลังจากการพัฒนามันค่อยๆพัฒนาจากผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพพอร์ทัลอย่างง่าย การพัฒนาได้ขยายไปสู่สาขาผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลและยาเสพติดและได้รับความสนใจและความสนใจอย่างกว้างขวางเนื่องจากข้อได้เปรียบที่รูปแบบปริมาณอื่น ๆ ไม่มี มันกำลังกลายเป็นระบบการส่งยาขนาดเยื่อหุ้มเซลล์ที่สำคัญยิ่งขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับการกลืนผู้ป่วยที่ยากลำบากและยาเสพติดที่มีผลกระทบการส่งผ่านครั้งแรกที่รุนแรงยิ่งขึ้น
เนื่องจากความได้เปรียบในรูปแบบปริมาณที่ไม่ซ้ำกันของภาพยนตร์ที่ละลายในช่องปากจึงมีโอกาสในการใช้งานที่ดี ในฐานะที่เป็นรูปแบบการให้ยาใหม่ที่สามารถแทนที่แท็บเล็ตที่สลายตัวได้ บริษัท ขนาดใหญ่หลายแห่งมีความสนใจในเรื่องนี้เพื่อขยายระยะเวลาสิทธิบัตรของยาบางชนิดผ่านการแปลงรูปแบบปริมาณเป็นหัวข้อการวิจัยที่ร้อนแรงในปัจจุบัน
คุณสมบัติและข้อดีของภาพยนตร์ละลายในช่องปาก
ไม่จำเป็นต้องดื่มน้ำใช้งานง่าย โดยทั่วไปแล้วผลิตภัณฑ์ได้รับการออกแบบให้มีขนาดเท่าแสตมป์ซึ่งสามารถละลายได้อย่างรวดเร็วบนลิ้นและกลืนด้วยการเคลื่อนไหวการกลืนปกติ การบริหารอย่างรวดเร็วและการโจมตีอย่างรวดเร็วของผล; เมื่อเทียบกับเส้นทางเยื่อเมือกจมูกเส้นทางเยื่อเมือกในช่องปากมีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดความเสียหายต่อเยื่อเมือกและการซ่อมแซมที่แข็งแกร่ง การบริหารเยื่อเมือกโพรงสามารถปรับได้ในพื้นที่ตามการซึมผ่านของเนื้อเยื่อเพื่ออำนวยความสะดวกในการกำจัดฉุกเฉิน; ยาเสพติดมีการกระจายอย่างสม่ำเสมอในวัสดุที่สร้างภาพยนตร์เนื้อหามีความแม่นยำและความมั่นคงและความแข็งแรงเป็นสิ่งที่ดี มันเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการเตรียมการของเด็กที่อยู่ในระยะสั้นในประเทศจีน มันสามารถแก้ปัญหายาของเด็กและผู้ป่วยได้อย่างง่ายดายและปรับปรุงการปฏิบัติตามของเด็กและผู้ป่วยสูงอายุ ดังนั้น บริษัท ยาหลายแห่งรวมการเตรียมของเหลวที่มีอยู่แคปซูลแท็บเล็ตและช่องปากผลิตภัณฑ์แท็บเล็ตที่สลายตัวจะถูกแปลงเป็นฟิล์มที่ละลายอย่างรวดเร็วในช่องปากเพื่อขยายวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์
ข้อเสียของภาพยนตร์ละลายในช่องปาก
ช่องปากสามารถดูดซับเยื่อบุที่มีพื้นที่ จำกัด โดยทั่วไปเมมเบรนในช่องปากมีขนาดเล็กและการโหลดยาไม่ใหญ่ (ปกติ 30-60 มก.) สามารถเลือกยาที่ใช้งานได้สูงเท่านั้น ยาหลักจะต้องได้รับการชื้นและการกระตุ้นรสชาติของยาส่งผลกระทบต่อการปฏิบัติตามทางเดิน; การหลั่งน้ำลายโดยไม่สมัครใจและการกลืนส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของทางเดินเยื่อบุในช่องปาก; สารทั้งหมดไม่สามารถผ่านเยื่อบุปากและการดูดซึมของพวกเขาได้รับผลกระทบจากความสามารถในการละลายไขมัน ระดับการแยกตัว, น้ำหนักโมเลกุล, ฯลฯ ; จำเป็นต้องใช้ภายใต้เงื่อนไขการดูดซับการดูดซับ ในระหว่างกระบวนการขึ้นรูปฟิล์มวัสดุจะถูกทำให้ร้อนหรือตัวทำละลายระเหยมันเป็นเรื่องง่ายที่จะโฟมและง่ายต่อการหลุดในระหว่างกระบวนการตัดและง่ายต่อการแตกในระหว่างกระบวนการตัด ฟิล์มนี้บาง, เบา, เล็กและง่ายต่อการดูดซับความชื้น ดังนั้นข้อกำหนดสำหรับบรรจุภัณฑ์ค่อนข้างสูงซึ่งไม่เพียง แต่ควรใช้งาน แต่ยังให้ความมั่นใจกับคุณภาพของยาด้วย
การเตรียมฟิล์มที่ละลายในช่องปากออกวางตลาดในต่างประเทศ
ตามสถิติสถานการณ์ของสูตรภาพยนตร์ที่วางตลาดจนถึงขณะนี้มีดังนี้ องค์การอาหารและยาได้อนุมัติสูตรภาพยนตร์ 82 เรื่อง (รวมถึงผู้ผลิตและข้อกำหนดที่แตกต่างกัน) และ Japan PMDA ได้รับการอนุมัติยา 17 ตัว (รวมถึงผู้ผลิตและข้อกำหนดที่แตกต่างกัน) ฯลฯ แม้ว่าเมื่อเทียบกับสูตรที่เป็นของแข็งแบบดั้งเดิมยังคงมีช่องว่างขนาดใหญ่ แต่ข้อดีและลักษณะของการกำหนดภาพยนตร์จะมีบทบาทสำคัญ
ในปี 2547 ยอดขายทั่วโลกของเทคโนโลยีภาพยนตร์ปากเปล่าในตลาด OTC และการดูแลสุขภาพผลิตภัณฑ์อยู่ที่ 25 ล้านดอลลาร์สหรัฐซึ่งเพิ่มขึ้นเป็น 500 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2550 2 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2010 และ 13 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2558
สถานะปัจจุบันของการพัฒนาภายในประเทศและการประยุกต์ใช้การเตรียมฟิล์มในช่องปาก
ไม่มีการอนุมัติผลิตภัณฑ์ฟิล์มที่มีปากที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดในประเทศจีนและพวกเขาทั้งหมดอยู่ในสถานะของการวิจัย ผู้ผลิตและพันธุ์ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับแอปพลิเคชันทางคลินิกและการลงทะเบียนในขั้นตอนการตรวจสอบมีดังนี้:
ผู้ผลิตในประเทศที่ประกาศจำนวนตัวแทนการละลายในช่องปากที่ใหญ่ที่สุดคือ Qilu (7 สายพันธุ์), Hengrui (4 สายพันธุ์), เวชภัณฑ์สมัยใหม่เซี่ยงไฮ้ (4 สายพันธุ์) และยาเสฉวน Baili (4 สายพันธุ์)
แอปพลิเคชันภายในประเทศมากที่สุดสำหรับตัวแทนการละลายในช่องปากคือตัวแทนการละลายในช่องปาก ondansetron (4 ประกาศ), olanzapine, risperidone, montelukast และ voglibose แต่ละครั้งมี 2 ประกาศ
ในปัจจุบันส่วนแบ่งการตลาดของเยื่อหุ้มปาก (ไม่รวมผลิตภัณฑ์สดชื่นลมหายใจ) ส่วนใหญ่จะเข้มข้นในตลาดอเมริกาเหนือ ด้วยการพัฒนาเชิงลึกและการพัฒนางานวิจัยต่าง ๆ เกี่ยวกับเยื่อหุ้มทันทีปากและการส่งเสริมผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในยุโรปและเอเชียฉันเชื่อว่ารูปแบบขนาดนี้มีศักยภาพเชิงพาณิชย์บางอย่างในด้านยาผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
เวลาโพสต์: พฤษภาคม -28-2022